第一種減緩早期阿茲海默症進展的藥物將無法在英國的 NHS 上使用，因為健康評估機構 NICE 表示，其益處「太小，無法證明成本合理」。

Lecanemab 已獲得英國藥品監管機構 MHRA 的許可，這意味著它可以私人處方。

試驗中研究表明，在 18 個月的時間裡，該藥物可以使早期阿茲海默症患者的認知能力下降速度減緩約四分之一。

但在指南草案中NICE 表示，治療費用很高，包括對副作用的密切監測以及患者每兩週去醫院一次。

英國阿茲海默症研究中心表示，這是「一個苦樂參半的時刻」。

「lecanemab 的批准是一個里程碑時刻，但 NICE 不批准 NHS 的決定令人深感失望，」政策負責人 David Thomas 表示。

NICE 執行長 Samantha Roberts 博士表示，該機構已經嚴格評估了現有證據，包括對護理人員的好處，但只能推薦「為納稅人提供良好價值」的治療方法。

「Lecanemab 平均可以減緩從輕度到中度阿茲海默症的進展速度四到六個月，但這還不足以證明 NHS 的額外成本是合理的，」該中心主任 Helen Knight 說。評估。

英國約有 7 萬名成年人有資格接受 Lecanemab 治療。

威爾斯和北愛爾蘭通常遵循英格蘭的醫療指導。

蘇格蘭評估新許可藥物的機構尚未對該藥物的價值做出決定。

Lecanemab 的作用是清除阿茲海默症患者大腦中形成的一種稱為澱粉樣蛋白的流氓蛋白。每兩週靜脈輸註一次。

阿茲海默症研究人員稱讚這項試驗結果具有歷史意義，因為先前沒有任何藥物令人信服地表明可以減緩這種疾病的潛在機制。

但人們擔心 MRI 掃描中經常出現的澱粉樣蛋白相關影像異常 (ARIA)，例如少量腦出血和暫時性腫脹。

儘管試驗中的大多數患者症狀輕微或沒有症狀，但在某些情況下，參與者需要住院治療。

該藥的價格在英國尚未公開公佈，但在美國，每位患者每年的費用約為 20,000 英鎊。

阿茲海默症協會的菲奧娜·卡拉格告訴英國廣播公司新聞，這項決定將「給近百萬癡呆症患者帶來不確定性和困惑」。

儘管 MHRA 已在英國批准該藥物，但由於副作用風險，它對接受該藥物的患者設定了一些限制。

攜帶兩個載脂蛋白 E4 基因 (ApoE4) 拷貝的人不符合資格，服用血液稀釋劑的人也不符合資格。

大約 15% 的人攜帶兩個 APOE4 基因拷貝。

Lecanemab 的商品名為 Leqembi，已在美國、日本和中國獲得批准。

但上個月歐洲藥品管理局（EMA）拒絕許可說好處很小，並且不能抵消嚴重副作用的風險，特別是大腦出血和腫脹。

為了評估患者是否適合使用 Lecanemab，必須測量患者大腦中澱粉樣蛋白的含量。這是透過 PET 腦部掃描或腰椎穿刺來完成的。

這些都不是疑似失智症患者的標準診斷工具，僅在研究環境中使用。據估計，只有 2% 的阿茲海默症患者能夠使用其中一種「黃金標準」診斷方法。

lecanemab 的益處不大——事實上，有些人認為它們幾乎不被注意到。然後還有潛在的副作用。

然而，該領域的許多人認為這是一個關鍵時刻，表明阿茲海默症並非不可阻擋。阿茲海默症是最常見的癡呆症，也是英國的主要原因。

BBC 的《Panorama》對使用 Lecanemab 和另一種新藥 Donanemab 的患者進行了追蹤。

在該計劃在今年稍早播出的節目中，倫敦大學學院癡呆症研究中心的神經學家顧問兼臨床試驗負責人 Cath Mummery 教授表示，儘管這些藥物的益處很小，但它們代表了一個轉折點。

“我們第一次擁有了藥物，表明可以改變阿茲海默症的病程，這是一件了不起的事情。”