第一种减缓早期阿尔茨海默病进展的药物将无法在英国的 NHS 上使用，因为健康评估机构 NICE 表示，其益处“太小，无法证明成本合理”。

Lecanemab 已获得英国药品监管机构 MHRA 的许可，这意味着它可以私人处方。

试验中研究表明，在 18 个月的时间里，该药物可以使早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降速度减缓约四分之一。

但在指南草案中NICE 表示，治疗费用很高，包括对副作用的密切监测以及患者每两周去医院一次。

英国阿尔茨海默病研究中心表示，这是“一个苦乐参半的时刻”。

“lecanemab 的批准是一个里程碑时刻，但 NICE 不批准 NHS 的决定令人深感失望，”政策负责人 David Thomas 表示。

NICE 首席执行官萨曼莎·罗伯茨 (Samantha Roberts) 博士表示，该机构已经严格评估了现有证据，包括对护理人员的好处，但只能推荐“为纳税人提供良好价值”的治疗方法。

“Lecanemab 平均可以减缓从轻度到中度阿尔茨海默病的进展速度四到六个月，但这还不足以证明 NHS 的额外成本是合理的，”该中心主任 Helen Knight 说。NICE 的药物评估。

英国约有 70,000 名成年人有资格接受 Lecanemab 治疗。

威尔士和北爱尔兰通常遵循英格兰的医疗指导。

苏格兰评估新许可药物的机构尚未对该药物的价值做出决定。

Lecanemab 的作用是清除阿尔茨海默病患者大脑中形成的一种称为淀粉样蛋白的流氓蛋白。每两周静脉输注一次。

阿尔茨海默氏症研究人员称赞这项试验结果具有历史意义，因为之前没有任何药物令人信服地表明可以减缓这种疾病的潜在机制。

但人们担心 MRI 扫描中经常出现的淀粉样蛋白相关成像异常 (ARIA)，例如少量脑出血和暂时性肿胀。

尽管试验中的大多数患者症状轻微或没有症状，但在某些情况下，参与者需要住院治疗。

该药的价格在英国尚未公开公布，但在美国，每位患者每年的费用约为 20,000 英镑。

阿尔茨海默氏症协会的菲奥娜·卡拉格告诉英国广播公司新闻，这一决定将“给近百万痴呆症患者带来不确定性和困惑”。

尽管 MHRA 已在英国批准该药物，但由于存在副作用风险，它对接受该药物的患者设置了一些限制。

携带两个载脂蛋白 E4 基因 (ApoE4) 拷贝的人不符合资格，服用血液稀释剂的人也不符合资格。

大约 15% 的人携带两个 APOE4 基因拷贝。

Lecanemab 的商品名为 Leqembi，已在美国、日本和中国获得批准。

但上个月欧洲药品管理局（EMA）拒绝许可说好处很小，并且不能抵消严重副作用的风险，特别是大脑出血和肿胀。

为了评估患者是否适合使用 Lecanemab，必须测量患者大脑中淀粉样蛋白的水平。这是通过 PET 脑部扫描或腰椎穿刺来完成的。

这些都不是疑似痴呆症患者的标准诊断工具，仅在研究环境中使用。据估计，只有 2% 的阿尔茨海默病患者能够使用其中一种“黄金标准”诊断方法。

lecanemab 的益处不大——事实上，有些人认为它们几乎不被注意到。然后还有潜在的副作用。

然而，该领域的许多人认为这是一个关键时刻，表明阿尔茨海默病并非不可阻挡。阿尔茨海默氏症是最常见的痴呆症，也是英国的主要原因。

BBC 的《Panorama》对使用 Lecanemab 和另一种新药 Donanemab 的患者进行了追踪。

在该计划在今年早些时候播出的节目中，伦敦大学学院痴呆症研究中心的神经学家顾问兼临床试验负责人 Cath Mummery 教授表示，尽管这些药物的益处很小，但它们代表了一个转折点。

“我们第一次拥有了药物，表明可以改变阿尔茨海默病的病程，这是一件了不起的事情。”