El primer medicamento para frenar la progresión del Alzheimer en etapa inicial no estará disponible en el NHS de Inglaterra porque el organismo de evaluación de la salud NICE dice que los beneficios "son demasiado pequeños para justificar los costos".

Lecanemab ha sido autorizado por el regulador de medicamentos del Reino Unido, la MHRA, lo que significa que puede recetarse de forma privada.

En juicios, se demostró que el fármaco retarda el deterioro cognitivo en aproximadamente una cuarta parte en pacientes en las primeras etapas del Alzheimer en el transcurso de 18 meses.

Peroen el borrador de la guíaNICE dijo que el tratamiento tenía un costo significativo, incluida la monitorización intensiva de efectos secundarios y los viajes quincenales al hospital de los pacientes.

Alzheimerâs Research UK dijo que fue "un momento agridulce".

"La aprobación de lecanemab es un hito, pero la decisión del NICE de no aprobarlo para el NHS es profundamente decepcionante", dijo el jefe de política David Thomas.

La Dra. Samantha Roberts, directora ejecutiva de NICE, dijo que el organismo había evaluado rigurosamente la evidencia disponible, incluido el beneficio para los cuidadores, pero sólo podía recomendar tratamientos que "ofrecieran un buen valor al contribuyente".

"Lecanemab proporciona un promedio de desaceleración de cuatro a seis meses en la tasa de progresión de la enfermedad de Alzheimer leve a moderada, pero esto no es un beneficio suficiente para justificar el costo adicional para el NHS", afirmó Helen Knight, directora deEvaluación de medicamentos en NICE.

Alrededor de 70.000 adultos en Inglaterra habrían sido elegibles para recibir tratamiento con lecanemab.

Gales e Irlanda del Norte suelen seguir las indicaciones médicas en Inglaterra.

El organismo que evalúa los medicamentos recién autorizados en Escocia aún no ha tomado una decisión sobre el valor del medicamento.

Lecanemab actúa eliminando una proteína rebelde llamada amiloide que se acumula en el cerebro de los pacientes con Alzheimer.Se administra en forma de infusión intravenosa cada dos semanas.

Los investigadores del Alzheimer elogiaron los resultados del ensayo como históricos porque ningún fármaco anterior había demostrado de manera convincente que el mecanismo subyacente de la enfermedad pudiera retardarse.

Pero había preocupación por la frecuente aparición de lo que se conoce como anomalías en las imágenes relacionadas con el amiloide (ARIA, por sus siglas en inglés) que aparecen en las resonancias magnéticas, como pequeños sangrados cerebrales e hinchazón temporal.

Aunque la mayoría de estos en los ensayos fueron leves o asintomáticos, en algunos casos los participantes requirieron tratamiento hospitalario.

No se ha anunciado públicamente el precio del medicamento en el Reino Unido, pero en Estados Unidos cuesta alrededor de £20.000 por paciente al año.

Fiona Carragher, de la Sociedad de Alzheimer, dijo a BBC News que la decisión "generaría incertidumbre y confusión para casi un millón de personas que viven con demencia".

Aunque la MHRA aprobó el medicamento en el Reino Unido, ha establecido algunas restricciones sobre los pacientes que pueden recibirlo debido al riesgo de efectos secundarios.

Las personas que portan dos copias del gen de la apolipoproteína E4 (ApoE4) no serán elegibles, ni tampoco aquellas que toman anticoagulantes.

Aproximadamente el 15% de las personas portan dos copias del gen APOE4.

Lecanemab, cuya marca es Leqembi, ya ha sido aprobado en Estados Unidos, Japón y China.

Pero el mes pasado la Agencia Europea de Medicamentos (EMA)rechazó una licenciadiciendo que los beneficios fueron pequeños y no contrarrestaron el riesgo de efectos secundarios graves, especialmente sangrado e inflamación en el cerebro.

Para evaluar la elegibilidad de un paciente para recibir lecanemab, es necesario medir los niveles de amiloide en el cerebro.Esto se hace mediante una exploración cerebral mediante PET o mediante una punción lumbar.

Ninguno de estos es una herramienta de diagnóstico estándar para pacientes con sospecha de demencia y se utilizan únicamente en entornos de investigación.Se estima que sólo el 2% de los pacientes con Alzheimer tienen acceso a uno de estos métodos de diagnóstico "estándar de oro".

Los beneficios del lecanemab son modestos; de hecho, algunos argumentan que apenas se notan.Luego están los posibles efectos secundarios.

Sin embargo, muchos en el campo consideran que este es un momento clave, que demuestra que el Alzheimer no es imparable.El Alzheimer es la forma más común de demencia y la principal causa de muerte en el Reino Unido.

El programa Panorama de la BBC siguió a los pacientes que tomaban lecanemab y otro fármaco nuevo, donanemab.

Enel programa, transmitido a principios de este año, la profesora Cath Mummery, neuróloga consultora y jefa de ensayos clínicos en el Centro de Investigación de la Demencia del University College de Londres, dijo que aunque los beneficios de los medicamentos eran pequeños, representaban un punto de inflexión.

"Por primera vez, tenemos medicamentos que demuestran que se puede alterar el curso de la enfermedad de Alzheimer, y eso es algo extraordinario".