初期段階のアルツハイマー病の進行を遅らせる最初の薬は、健康評価機関NICEが「費用を正当化するにはあまりにも小さすぎる」と述べているため、英国のNHSで利用可能になる予定はない。

レカネマブは英国の医薬品規制当局である MHRA によって認可されているため、個人で処方することができます。

試験中この薬は、18か月にわたってアルツハイマー病の初期段階にある患者の認知機能低下を約4分の1遅らせることが示されました。

しかしドラフトガイダンスでは, NICEは、副作用の集中的な監視や患者の隔週の通院など、治療には多大な費用がかかったと述べた。

英国アルツハイマー病研究では、それは「ほろ苦い瞬間」だったと述べた。

「レカネマブの承認は画期的な瞬間だが、NHSに対してレカネマブを承認しないというNICEの決定は非常に残念だ」と政策責任者のデビッド・トーマス氏は述べた。

NICEの最高責任者であるサマンサ・ロバーツ博士は、同団体は介護者への利益を含む入手可能な証拠を厳密に評価したが、推奨できるのは「納税者にとって良い価値を提供する」治療法だけだと述べた。

「レカネマブは、軽度から中等度のアルツハイマー病への進行速度を平均して4～6か月遅らせますが、これはNHSへの追加費用を正当化するには十分な効果ではありません」と、同センターのディレクターであるヘレン・ナイトは述べた。NICE での医薬品の評価。

英国では約7万人の成人がレカネマブによる治療を受ける資格があったはずだ。

ウェールズと北アイルランドはイングランドの医療指導に従うことが多い。

スコットランドで新たに認可された医薬品を評価する機関は、その医薬品の価値についてまだ決定を下していない。

レカネマブは、アルツハイマー病患者の脳内に蓄積するアミロイドと呼ばれる不正タンパク質を除去することによって作用します。2週間ごとに静脈内点滴として投与されます。

アルツハイマー病の研究者らは、この病気の根本的なメカニズムを遅らせることができることを説得力を持って示したこれまでの薬がなかったため、この試験結果を歴史的であると称賛した。

しかし、小さな脳出血や一時的な腫れなど、MRIスキャンで現れる、いわゆるアミロイド関連画像異常（ARIA）が頻繁に発生することについて懸念があった。

治験に参加した患者のほとんどは軽度または無症状だったが、一部の参加者は病院での治療が必要となった。

英国ではこの薬の価格は公表されていないが、米国では患者１人当たり年間約２万ポンドの費用がかかる。

アルツハイマー病協会のフィオナ・キャラガー氏はBBCニュースに対し、この決定は「認知症とともに生きる約100万人に不確実性と混乱をもたらす」と語った。

MHRAは英国でこの薬を承認しているが、副作用のリスクを理由に、この薬の投与を受けることができる患者にいくつかの制限を設けている。

アポリポタンパク質 E4 遺伝子 (ApoE4) を 2 コピー持っている人は対象外であり、抗凝血剤を服用している人も対象外です。

約 15% の人が APOE4 遺伝子のコピーを 2 つ持っています。

レカネマブの商品名は「Leqembi」で、米国、日本、中国ではすでに承認されている。

しかし先月、欧州医薬品庁（EMA）はライセンスを拒否されました利点は小さく、重篤な副作用、特に脳の出血や腫れのリスクを相殺するものではないと述べた。

患者のレカネマブの適格性を評価するには、脳内のアミロイドレベルを測定する必要があります。これは、PET脳スキャンまたは腰椎穿刺によって行われます。

これらはどちらも認知症の疑いのある患者に対する標準的な診断ツールではなく、研究現場でのみ使用されています。アルツハイマー病患者のうち、これらの「ゴールドスタンダード」診断法のいずれかを利用できる人はわずか 2% であると推定されています。

レカネマブの利点は控えめであり、実際、ほとんど目立たないと主張する人もいます。次に、潜在的な副作用があります。

しかし、この分野の多くの人はこれが重要な瞬間であり、アルツハイマー病が止められないわけではないことを示していると考えています。アルツハイマー病は認知症の最も一般的な形態であり、英国の主な死因となっています。

BBCのパノラマは、レカネマブと別の新薬ドナネマブを服用している患者を追った。

でプログラム今年初めに放送された、ロンドン大学ユニバーシティ・カレッジ認知症研究センターのコンサルタント神経内科医で臨床試験責任者のキャス・マメリー教授は、この薬の効果は小さいものの、転換点を示していると述べた。

「初めて、アルツハイマー病の経過を変えることができることを示す薬ができました。これは驚くべきことです。」