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प्रारंभिक चरण के अल्जाइमर की प्रगति को धीमा करने वाली पहली दवा इंग्लैंड में एनएचएस पर उपलब्ध नहीं होगी क्योंकि स्वास्थ्य मूल्यांकन निकाय एनआईसीई का कहना है कि लाभ 'लागत को उचित ठहराने के लिए बहुत छोटा है'।
लेकेनमैब को यूके दवा नियामक, एमएचआरए द्वारा लाइसेंस दिया गया है, जिसका अर्थ है कि इसे निजी तौर पर निर्धारित किया जा सकता है।
परीक्षणों में, यह दवा 18 महीनों के दौरान अल्जाइमर के शुरुआती चरण के रोगियों में संज्ञानात्मक गिरावट को लगभग एक चौथाई तक धीमा कर देती है।
लेकिनमसौदा मार्गदर्शन में, एनआईसीई ने कहा कि उपचार की एक महत्वपूर्ण लागत थी जिसमें साइड-इफेक्ट्स के लिए गहन निगरानी और रोगियों के लिए अस्पताल की पाक्षिक यात्राएं शामिल थीं।
अल्जाइमर रिसर्च यूके ने कहा कि यह "एक खट्टा-मीठा क्षण" था।
नीति प्रमुख डेविड थॉमस ने कहा, "लेकेनमैब की मंजूरी एक मील का पत्थर है, लेकिन एनआईसीई द्वारा एनएचएस के लिए इसे मंजूरी नहीं देने का निर्णय बेहद निराशाजनक है।"
एनआईसीई की मुख्य कार्यकारी डॉ. सामंथा रॉबर्ट्स ने कहा कि संस्था ने उपलब्ध साक्ष्यों का कठोरता से मूल्यांकन किया है, जिसमें देखभालकर्ताओं के लिए लाभ भी शामिल है, लेकिन वह केवल उन उपचारों की सिफारिश कर सकती है जो "करदाता को अच्छा मूल्य प्रदान करते हैं।"
के निदेशक हेलेन नाइट ने कहा, ''लेकेनमैब हल्के से मध्यम अल्जाइमर रोग की प्रगति की दर को औसतन चार से छह महीने तक धीमा कर देता है, लेकिन यह एनएचएस की अतिरिक्त लागत को उचित ठहराने के लिए पर्याप्त लाभ नहीं है।''एनआईसीई में दवाओं का मूल्यांकन।
इंग्लैंड में लगभग 70,000 वयस्क लेकेनमैब से इलाज के लिए पात्र होंगे।
वेल्स और उत्तरी आयरलैंड अक्सर इंग्लैंड में चिकित्सा मार्गदर्शन का पालन करते हैं।
स्कॉटलैंड में नव-लाइसेंस प्राप्त दवाओं का मूल्यांकन करने वाली संस्था ने अभी तक दवा के मूल्य पर कोई निर्णय नहीं लिया है।
लेकानेमैब अल्जाइमर रोगियों के मस्तिष्क में जमा होने वाले अमाइलॉइड नामक दुष्ट प्रोटीन को साफ़ करके काम करता है।इसे हर दो सप्ताह में अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाता है।
अल्जाइमर के शोधकर्ताओं ने परीक्षण के परिणामों को ऐतिहासिक बताया क्योंकि किसी भी पिछली दवा ने यह स्पष्ट रूप से नहीं दिखाया था कि बीमारी के अंतर्निहित तंत्र को धीमा किया जा सकता है।
लेकिन एमआरआई स्कैन में दिखाई देने वाली अमाइलॉइड-संबंधित इमेजिंग असामान्यताएं (एआरआईए) के बार-बार होने पर चिंताएं थीं, जैसे कि छोटे मस्तिष्क रक्तस्राव और अस्थायी सूजन।
हालाँकि परीक्षणों में इनमें से अधिकांश हल्के या बिना लक्षण वाले थे, कुछ मामलों में प्रतिभागियों को अस्पताल में उपचार की आवश्यकता पड़ी।
यूके में दवा की कोई कीमत सार्वजनिक रूप से घोषित नहीं की गई है, लेकिन अमेरिका में प्रति मरीज प्रति वर्ष इसकी कीमत लगभग £20,000 है।
अल्जाइमर सोसाइटी की फियोना कैराघेर ने बीबीसी न्यूज़ को बताया कि यह निर्णय "डिमेंशिया से पीड़ित लगभग दस लाख लोगों के लिए अनिश्चितता और भ्रम पैदा करेगा"।
हालाँकि एमएचआरए ने यूके में दवा को मंजूरी दे दी है, लेकिन इसने उन रोगियों पर कुछ प्रतिबंध लगा दिए हैं जो साइड इफेक्ट के जोखिम के कारण दवा प्राप्त कर सकते हैं।
जो लोग एपोलिपोप्रोटीन E4 जीन (ApoE4) की दो प्रतियां रखते हैं वे पात्र नहीं होंगे, न ही वे लोग जो रक्त को पतला करने वाली दवा ले रहे हैं।
लगभग 15% लोगों में APOE4 जीन की दो प्रतियां होती हैं।
लेकेनमैब, जिसका ब्रांड नाम लेकेम्बी है, को पहले ही अमेरिका, जापान और चीन में मंजूरी मिल चुकी है।
लेकिन पिछले महीने यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी (ईएमए)एक लाइसेंस खारिज कर दियायह कहते हुए कि लाभ छोटे थे और गंभीर दुष्प्रभावों, विशेष रूप से मस्तिष्क में रक्तस्राव और सूजन के जोखिम को संतुलित नहीं करते थे।
लेकेनमैब के लिए किसी मरीज़ की पात्रता का आकलन करने के लिए उनके मस्तिष्क में अमाइलॉइड के स्तर को मापा जाना चाहिए।यह या तो पीईटी ब्रेन स्कैन के माध्यम से या काठ का पंचर करके किया जाता है।
इनमें से कोई भी संदिग्ध मनोभ्रंश वाले रोगियों के लिए एक मानक निदान उपकरण नहीं है और इनका उपयोग केवल अनुसंधान सेटिंग्स में किया जाता है।यह अनुमान लगाया गया है कि अल्जाइमर के केवल 2% रोगियों के पास इन "स्वर्ण मानक" निदान विधियों में से एक तक पहुंच है।
लेकेनमैब के लाभ मामूली हैं - वास्तव में कुछ लोगों का तर्क है कि वे मुश्किल से ही ध्यान देने योग्य हैं।फिर इसके संभावित दुष्प्रभाव भी हैं।
फिर भी क्षेत्र में कई लोग इसे एक महत्वपूर्ण क्षण मानते हैं, जो दर्शाता है कि अल्जाइमर को रोका नहीं जा सकता है।अल्जाइमर मनोभ्रंश का सबसे आम रूप है जो ब्रिटेन में मृत्यु का प्रमुख कारण है।
बीबीसी के पैनोरमा ने लेकेनेमैब और एक अन्य नई दवा डोनानेमैब का सेवन करने वाले रोगियों पर नज़र रखी।
मेंकार्यक्रमइस साल की शुरुआत में प्रसारित, यूनिवर्सिटी कॉलेज लंदन के डिमेंशिया रिसर्च सेंटर में सलाहकार न्यूरोलॉजिस्ट और क्लिनिकल परीक्षण के प्रमुख प्रोफेसर कैथ मुमेरी ने कहा कि हालांकि दवाओं के लाभ छोटे थे, लेकिन उन्होंने एक महत्वपूर्ण मोड़ का प्रतिनिधित्व किया।
"पहली बार, हमें ऐसी दवाएं मिली हैं जो दिखाती हैं कि आप अल्जाइमर रोग के पाठ्यक्रम को बदल सकते हैं, और यह एक असाधारण बात है।"