当人们到达时劳拉·布雷,美国政府、其所有机构以及整个全球药品供应链都失败了。

所以当有人打电话给她时变革天使布雷于 2019 年创立的患者权益组织,其使命是结束药品短缺,她所做的第一件事就是向他们保证,他们不是问题所在。——我想让你知道药品短缺是真实存在的。你们应该获得这种药物,”她告诉他们。——这不是他们的错,有人应该做得更好。他们都哭了,”她说。

布雷明白了。当她的小女儿接受白血病治疗时,她所需的一种化疗药物由于全球短缺而无法获得。她很震惊:作为佛罗里达州坦帕市的一名商学教授,她知道其他分销渠道并没有那么脆弱。决不允许一家即将耗尽现金的银行倒闭。她认为,我们的货币、食品和石油供应链都具备冗余性和弹性,但药品却没有。为什么?

五年后,美国的药品短缺达到十年来的最高水平。推测的原因是多方面的:在大流行关闭之后,食品和药物管理局忙于对常规药品生产设施进行检查,他们发现了缺陷,并导致了生产延误到 – 一下子堆积起来,说艾琳·福克斯是犹他大学的药学博士和药品短缺专家,他的药品信息服务为该机构运营的药品短缺数据库提供内容。美国卫生系统药剂师协会(空气热泵)。同时,一大化疗药物厂关闭向下因质量问题;阿片类药物结算规则降低了药房订购受控物质的能力,包括多动症药物;梅毒发病率的上升正在侵蚀本已很低的供应注射青霉素

布雷说,短缺持续发生的真正原因是患者的愤怒从未到达供应链。她正在寻求改变这种状况:在数千个电话最终让她的女儿得到了所需的治疗后,她创建了一个组织,不仅旨在满足个人的药物需求,而且旨在统一他们的声音要求更好

很少有人有时间或背景花几个小时与医院、药房、立法者和制药公司打电话以获得药物。尽管过去一年人们对药品短缺的认识比美国以往任何时候都多,但这种情况不会很快消失。

你可以而且应该对药品短缺感到愤怒。如果您自己也受到某种疾病的影响,那么在获取所需药物方面,您拥有比您想象的更多的权力。

财政激励措施失效和缺乏透明度是药品短缺的核心

从根本上说,短缺与药物供应减少和需求增加的问题有关。大多数短缺的根源在于供应问题——FDA 在自己的报告中报告了约三分之二的短缺情况药品短缺数据库福克斯说,制造工厂的质量问题是核心问题。

许多质量问题影响了仿制药的生产,而仿制药对于消费者来说既是最常用的,也是最便宜的。“这只是这些公司试图获得市场份额的逐底竞争,”福克斯说。制药公司在仿制药上赚的钱太少,以至于许多公司最终要么停止生产,要么在质量上偷工减料,要么选择不升级生产仿制药的设施。所有这些使得生产仿制药的生产线特别容易被关闭——由于这些药物的使用如此广泛,最终会影响到很多的人。

福克斯表示,利润考虑也与 FDA 报告的另外三分之一的药品短缺有很大关系,其中包括与质量无关的相关生产停顿。例如,如果制造商可以在生产利润较低药物的同一工厂生产利润更高的药物,那么它可能会简单地选择生产更多能够赚更多钱的药物。没有人可以强迫公司生产利润较低的药物。

与原材料短缺或相关的生产问题自然灾害– 就像飓风玛丽亚,关闭了波多黎各一家生产袋装盐水的工厂,龙卷风袭击北卡罗来纳州辉瑞工厂的病毒也可能导致药品供应严重中断。

即使有一个强大的系统来重新分配受其影响的药物,这些短缺也将是一个问题。但该系统并不存在,说玛丽安娜·索卡尔是一位医生兼研究员,在约翰·霍普金斯大学布隆伯格公共卫生学院研究美国制药业。部分原因是:FDA 之外没有人确切知道问题出在哪里。

南加州表示,导致任何短缺的原因“不透明”,因为私人实体可以对这些信息保密。每次打开杂货包装时,她都会想到药品短缺的问题:“一盒水果或蔬菜上写着‘产于加利福尼亚’或‘原产地:墨西哥’,”她说,但你有不知道普通泰诺的容器来自哪里,也不知道您是否对该产品有信心。

生产系统的不透明,以及在药品短缺时缺乏公平分配药品的方法,意味着只有最精明的药店才能在药品供应不足时获得剩余的药品。“这就像《饥饿游戏》,”福克斯说。– 谁可以提前订购,谁拥有最多的资源,可以首先了解短缺情况,尝试向不同的公司下达尽可能多的延期订单 – 这些地方更有可能获得一些产品。Ø

福克斯自己试图改变这一点。十年前,当出现大量儿童癌症药物短缺时,她要求 FDA 和制药公司保留剩余的药物供应,只出售给儿童癌症中心。“每个人都说,‘哦,这是一个自由市场,我们不能告诉这些制造商该怎么做,’她说。

因此,当疾病浪潮增加对某些药物的需求时,就像梅毒发病率飙升对青霉素的影响一样,就像感冒和流感季节对青霉素的影响一样。退烧药阿莫西林– 消费者只能拿着(空)袋子。

杰西埃伦菲尔德医生、美国医学会现任主席表示,解决药品短缺问题需要多管齐下。任何解决方案都应优先考虑开发更多生产关键药物的能力,制定计划以尽量减少供应链中断,建立更大的仿制药制造商库,并改变 FDA 流程以允许更多药物进入市场。

尽管美国政府不愿监管私营企业,尤其是那些拥有大量私营企业的行业,但仍有希望看到这种情况的发生:强大的 大厅——福克斯表示,之前有更多的倡导国会今年的药品短缺问题比她过去二十年来所看到的还要多。

布雷将大部分立法草案描述为“宠物项目”:法案过于狭隘地关注供应链的某一部分,无法真正解决问题。然而,她很高兴看到更强有力的方法白皮书参议院财政委员会最近发布消息称,参议院能源和商业委员会也做得很好。

布雷还表示白宫计划解决药品短缺问题2023 年底宣布的计划是一个良好的开端。值得注意的是,该计划提议指定一名政府雇员为布雷一直为寻求帮助的人们提供服务。目前,她是她所认识的唯一一个直接将受药品短缺影响的人们与紧急药品供应联系起来的人——而且她是一名私人人士,实际上是一个由一名女性负责的机构,独自在坦帕的一个办公园区工作,除了一名在社交媒体上帮助她的员工。“如果我有更多的人,我就能做得更好,”她说。

如果您需要的药物短缺该怎么办

布雷平均每天收到四个请求,根据拨打电话的人的不同,她所做的响应工作可能会帮助到少数到数千名患者。尽管她的许多电话来自诊所、医院和制造商,但她经常收到个别患者的来信,当她收到时,她建议他们采取下面列出的一系列步骤,我在这些步骤中穿插了其他人的建议我采访过的专家。

虽然面对功能失调的机构的阴暗纠缠时很容易感到恐慌,但深吸一口气,知道前进的道路是存在的,并且有可以提供帮助的资源和倡导者。

用几天的时间来应对药品短缺问题显然比几个小时的压力要小。如果可以的话,请提前计划:如果您要重新服用已经服用的药物,“多给几天时间,而不是等到最后一刻才要求补充,”说约翰·贝克纳,一名药剂师,负责指导战略举措全国社区药剂师协会(国家大剧院)。

在您做太多工作之前,值得看看您所在地区的独立药房是否可以找到您所需的药物供应。贝克纳说,他们不太可能只是说“我们缺货了”或者“我们买不到”。“他们将探索其他方式来获取该药物。”这可能意味着打电话给较小的药品批发商,或者购买少量药店可能不感兴趣的药物。按托盘购买药品。您可以使用 NCPA 找到当地的独立药房药房定位器网站。

如果您仍然无法获得所需的药物,布雷建议人们这样做。这个过程的一部分是患者必须自己做的事情,但布雷很乐意帮助那些在此过程中遇到困难的人,并欢迎通过以下方式联系:电话或电子邮件

1)在两个药品短缺数据库中查找该药品的通用形式包含美国公众可获得的有关特定药物可用性的所有信息:由美国食品药品监督管理局以及由空气源热泵。布雷说,尽管 ASHP 数据库报告短缺的门槛较低,但它们很相似。

这第一步不仅可以帮助患者确定哪些品牌和剂量的药物无法获得,还可以帮助患者确定哪些药物无法使用。是可用的。2) 致电您的保险公司

,要求与经理交谈,解释您受到药品短缺的影响,并要求他们为您提供您可能获得的任何替代形式、品牌或剂量的药物承保。这样做的原因是保险公司与各种药物中介机构达成了交易——称为

药品福利经理– 每类药物中的特定药物以及这些药物的特定剂量。表面上看,他们这样做是为了能够以折扣价大量购买这些特定药物,并在向您开处方时支付大部分费用。保险公司承保的药物和剂量清单(其热门清单)被称为处方集。

但哪里有热门清单,哪里就有非清单:如果您开出的药物剂量或品牌不在您的保险公司的处方集中,或者类似的药物不在您的保险公司处方集中,根据其处方,该公司不会承保,而且您必须自掏腰包支付费用,这可能会非常昂贵。

布雷说,在这种短缺情况下,患者可以要求保险公司暂时承保不在其处方集中的药物。– 比如说, – 我要和我的医生谈谈,让我获得这里提供的[药物的形式、品牌或剂量]并更改我的处方。您能否确保在出现短缺的情况下开放处方集,以便我能够访问其中的任何一个?

布雷建议解释说,如果您可以使用处方药,您就不会要求进行此更改,但事实并非如此。她说,患者或其保单持有人必须与其提供者本人进行的对话通常会成功。

3) 联系开出不可用药物的医疗服务提供者,让他们知道短缺,并询问他们可以为您开出哪些可用的替代品。布雷建议向他们发送这些替代方案的链接。它们很容易在ASHP数据库– 只需点击短缺药品的名称,然后向下滚动至“可用产品”。

埃伦菲尔德说,医疗服务提供者通常都意识到短缺,并且通常希望采取正确的措施来帮助患者渡过难关。

如果您的提供者将替代处方发送到您的药房(或医院药房,如果您代表住院患者致电)并且该药物有库存,那么这可能是您道路的胜利终点。如果没有的话……

4)寻找替代药房。如果您常去的药房是大型连锁店的一部分,工作人员也许可以通过在线或电话方式检查其他当地连锁店的库存 - 只需询问即可。

同样,更灵活的独立夫妻药店可能能够更好地填补药品供应缺口。除了可以使用不同的供应线外,他们的工作人员可能有更多的时间来询问少量稀缺药物或其替代品。贝克纳说,一般来说,您的药剂师(无论是独立的还是连锁的)都可以真正成为您的拥护者和知己,特别是如果您已经建立了良好的关系。

5)呼唤天使来改变布雷敦促说,如果经历了这一切之后你仍然在努力寻找所需的药物。她可以努力确定药物的供应地图,并且可以联系其制造商询问他们手头可能有的任何紧急供应,并明确提供更多供应的时间表。

当您受到药物短缺的影响时,您可能会很想在社交媒体上或从一家简陋的互联网药房订购药物,从而在线寻找药物。我采访过的所有专家都反对这种方法。福克斯说,你永远不知道药物是否存放得当,或者是否是假药,而且你面临着被哄抬价格的风险。

布雷的战略是一项需要复杂性和大量工作的战略,而在当今时代,我们拥有所有的技术和国家的所有资源,而这些工作是不必要的,”说埃伦菲尔德。“这是因为我们设置了障碍,让人们无法获得所需的护理。”