人々が到着するまでにローラ・ブレイ、それらは米国政府、そのすべての機関、そして世界の医薬品サプライチェーン全体によって失敗してきました。

だから、誰かが彼女に電話をかけると、変化を求める天使たちブレイさんが2019年に設立した患者擁護団体は、医薬品不足を解消するという使命を持っており、ブレイさんが最初にすることの一つは、彼らが問題ではないことを彼らに安心させることだ。「麻薬不足は現実であることを知っていただきたいのです。」あなたにはその薬を手に入れる資格があるのです」と彼女は彼らに言います。「そして、それは彼らのせいではない、誰かがもっとうまくやるべきだった。」そして彼らは皆泣きます」と彼女は言います。

ブレイはそれを理解しています。彼女の幼い娘が白血病の治療を受けていたとき、彼女が必要とした化学療法薬の 1 つが世界的な不足のため入手できませんでした。彼女は唖然としました。フロリダ州タンパのビジネス教授である彼女は、他の流通チャネルがそれほど脆弱ではないことを知っていました。現金が底をつきそうな銀行が破綻することは絶対に許されない。私たちの金融、食品、石油のサプライチェーンには冗長性と回復力が組み込まれていますが、医薬品にはそれが存在しないだけだと彼女は考えました。なぜですか？

5年後、米国の医薬品不足はここ10年で最高水準に達している。推定される理由は多岐にわたります。パンデミックによる閉鎖を受けて食品医薬品局が日常の医薬品製造施設の検査を急いでいる中、発見された赤字と、それに伴う生産の遅れが原因です。一気に溜まっていく、と言うエリン・フォックスユタ大学の薬学博士および医薬品不足の専門家。彼の医薬品情報サービスは、米国政府が運営する医薬品不足データベースにコンテンツを提供しています。米国医療システム薬剤師協会(ASHP)。同時に、大きな化学療法薬工場シャット下品質上の問題によるもの。オピオイド決済規則により、薬局の規制物質の発注能力が低下しました。ADHDの薬も含めて;そして梅毒の罹患率の上昇が、すでに不足している梅毒の供給を食いつぶしている。ペニシリン注射剤。

ブレイ氏によると、品不足が起こり続ける本当の理由は、患者の怒りがサプライチェーンに届かないからだという。彼女はこの状況を変えようと模索中です。何千回もの電話で娘が必要な治療を受けることができた後、彼女は個人の投薬ニーズに応えるだけでなく、彼らの声を統一することを目的とした組織を設立しました。より良いものを要求する。

薬を入手するために病院、薬局、議員、製薬会社と何時間も電話をする時間や背景を持っている人はほとんどいません。そして、過去 1 年間、米国ではこれまでにないほど医薬品不足に対する意識が高まっていますが、すぐになくなるわけではありません。

麻薬不足について飛び跳ねることはできますし、そうすべきです。そして、あなた自身がこの病気に罹患している場合、必要な薬を入手する際に、あなたには思っているよりも大きな力があります。

基本的に、不足は医薬品の供給を減少させ、需要を増加させる問題に関連しています。不足のほとんどは供給の問題に根ざしており、FDA が独自に報告しているケースの約 3 分の 2 は、医薬品不足データベース, フォックス氏は、製造施設での品質問題が核心であると述べています。

品質問題の多くは、消費者にとって最も一般的に使用され、最も安価なジェネリック医薬品の生産に影響を与えます。「これらの企業が市場シェアを獲得しようとしているのは、ただの底辺への競争だ」とフォックス氏は言う。製薬会社はジェネリック医薬品から得られる利益が非常に少ないため、最終的には多くの製薬会社がジェネリック医薬品の製造を中止するか、品質を手抜きするか、ジェネリック医薬品を製造する施設をアップグレードしないことを選択します。これらすべてにより、ジェネリック医薬品を生産する生産ラインは特に停止の影響を受けやすくなっています。医薬品は非常に広く使用されているため、最終的には生産ラインに影響を与えることになります。多く人々の。

フォックス氏によると、FDAが報告している医薬品不足の残りの3分の1には、利益の考慮が大きく関係しており、それには品質とは関係のない関連する生産停止も含まれているという。たとえば、メーカーが収益性の低い医薬品を製造する工場と同じ工場で収益性の高い医薬品を生産できる場合、純利益がより多くなる工場でより多く生産することを選択するだけかもしれません。誰も会社に強制することはできない利益の少ない薬を作るためです。

原材料不足や生産上の問題自然災害〜のようにハリケーン マリア、生理食塩水の袋を製造していたプエルトリコの工場を閉鎖した。竜巻ノースカロライナ州のファイザー工場を襲った事故は、医薬品供給に大きな混乱を引き起こす可能性もあります。

これらの不足は、影響を受ける医薬品を再配分するための堅牢なシステムがあったとしても問題となるでしょう。しかし、そのシステムは存在しない、と彼は言いますマリアナ・ソーカルジョンズ・ホプキンス大学ブルームバーグ公衆衛生大学院で米国の製薬産業を研究する医師兼研究者。理由の 1 つは、FDA の外部には問題がどこにあるのかを正確に知っている人がいないことです。

ソーカル氏は、民間企業がその情報を秘密にしておくことが認められているため、何が不足を引き起こすのかについては透明性がない、と述べている。彼女は食料品の梱包を開けるたびに、麻薬不足について考えます。「果物や野菜の入った箱には、『カリフォルニア産』または『原産地：メキシコ』と書かれています」と彼女は言いますが、あなたはそう言っています。ジェネリックのタイレノールの容器がどこから来たのか、その製品に自信を持って使えるのかどうかもわかりません。

生産システムが不透明で、医薬品が不足した場合に公平に配分する方法がないため、医薬品が残り少なくなったときに最も賢明な薬局だけが残りを入手できることを意味します。「ハンガー・ゲームのようなものです」とフォックスは言う。「先に注文できる人、欠品について最初に聞いて、できるだけ多くのバックオーダーをさまざまな会社に入れるように努めるリソースを最も多く持っている人。そうした場所では、製品が入荷する可能性が高くなります。」?

フォックスはこれを自分で変えようとしました。10年前、小児がん治療薬の不足が相次ぎ、彼女はFDAと製薬会社に対し、残りの薬剤供給を小児がんセンターのみに販売するために確保するよう要請した。「誰もが『ああ、これは自由市場だ』という感じでした。私たちはこれらのメーカーに何をすべきかを指示することはできません」と彼女は言います。

したがって、病気の波が押し寄せると、梅毒罹患率の急増がペニシリンに影響したように、また風邪やインフルエンザの季節にペニシリンが増加したように、特定の薬の需要が増加します。解熱剤そしてアモキシシリン– 消費者は（空の）バッグを持ったままになります。

ジェシー・エーレンフェルド医師であり米国医師会の現会長である同氏は、医薬品不足を解決するには多角的なアプローチが必要だと述べています。どのような解決策であっても、主要な医薬品を生産するためのより多くの能力の開発、サプライチェーンの混乱を最小限に抑えるための計画の導入、より多くのジェネリック医薬品メーカーのプールの創設、より多くの医薬品を市場に投入できるようにFDAのプロセスを変更することを優先する必要があります。

このようなことがいくつか起こるのではないかと期待されています。米国政府は民間企業の規制に消極的であるにもかかわらず、特に危険な産業においてはそうである。強力な ロビーフォックス氏は、以前にはもっと多くの擁護活動があったと述べている会議今年の麻薬不足は、この問題後の20年間で見た以上に深刻だ。

法案草案の多くは、ブレイ氏が「ペットプロジェクト」と表現するもので、実際に問題を解決するにはサプライチェーンの一部分に焦点を絞りすぎている法案だ。しかし、彼女は、より堅牢なアプローチを見て満足していました。ホワイトペーパー上院財政委員会は最近発表し、上院のエネルギー委員会と商業委員会も良い仕事をしていると述べた。

ブレイさんもこう言っていますホワイトハウスは医薬品不足に対処する計画2023年後半に発表されることは良いスタートとなるだろう。注目すべきは、その計画では、ブレイが助けを求める人々に提供してきたサービスを提供する公務員を任命することを提案していることだ。現在、彼女は、医薬品不足に苦しむ人々と医薬品の緊急供給を直接結びつけている彼女の知る唯一の人物である。彼女は個人であり、実質的には女性一人でタンパのオフィスパークに一人で活動している。彼女のソーシャルメディアを手伝ってくれる一人の従業員。「もっと人がいたら、もっとうまくできるのに」と彼女は言います。

ブレイさんは 1 日平均 4 件のリクエストを受けており、電話をかけてきた相手に応じて、彼女が対応する仕事で数人の患者から数千人の患者を助けることができます。彼女への電話の多くは診療所、病院、メーカーからのものですが、個々の患者からの問い合わせもよくあります。その場合、彼女は以下に概説する一連の手順を実行することを提案します。これには、他の患者からのヒントも散りばめています。私が話を聞いた専門家たち。

機能不全に陥った組織の影のもつれに直面すると、パニックを感じてしまいがちですが、深呼吸して、前進する道はあり、助けとなるリソースや支援者がそこら中にいることを知ってください。

医薬品不足に対処するのに数時間かかるよりも、数日かかるほうがストレスが少ないのは明らかです。可能であれば、事前に計画を立ててください。すでに服用している薬を再補充する場合は、「補充を要求する直前まで待つのではなく、数日余分に待ってください」と述べています。ジョン・ベックナー, で戦略的取り組みを指揮する薬剤師。全国地域薬剤師協会(NCPA)。

面倒な作業をする前に、お住まいの地域の独立した薬局で必要な薬が入手できるかどうかを確認してみる価値があります。「在庫がありません。入手できません」とだけ言う可能性は低い、とベックナー氏は言います。「彼らは、その薬を入手するために別の手段を模索するつもりです。」 それは、小規模な医薬品卸売業者に電話をかけたり、薬局の目に留まらないかもしれない少量の医薬品を購入したりすることを意味するかもしれません。薬をパレット単位で購入します。NCPA を使用して地元の独立した薬局を見つけることができます。薬局検索Webサイト。

それでも必要な薬を入手できない場合、ブレイ氏は次のようにアドバイスしています。このプロセスの一部は患者が自分で行う必要がありますが、ブレイは途中で行き詰まった人々を喜んで助け、次のような連絡を歓迎します。電話またはメール。

1) 2 つの医薬品不足データベースで医薬品のジェネリック医薬品を検索します。特定の医薬品の入手可能性についてアメリカ国民が入手できるすべての情報が含まれています。FDAそして、によって運営されているものASHP。それらは似ていますが、ASHP データベースの方が不足を報告するためのしきい値が低いとブレイ氏は言います。

この最初のステップは、患者がどのブランドや用量の薬が入手できないかだけでなく、どの薬が入手できないかを判断するのに役立ちます。は利用可能。2) 保険会社に電話する

、マネージャーに相談し、医薬品不足の影響を受けていることを説明し、入手できる可能性のある代替の剤形、ブランド、または用量の医薬品を補償してくれるように依頼してください。このようなことをする理由は、保険会社がさまざまな医薬品仲介業者との契約を打ち切ったからだ。

薬局福利厚生マネージャー– 各クラスの医薬品内の特定の医薬品およびそれらの医薬品の特定の用量。表面上、彼らは特定の薬を割引価格で大量に購入し、処方されたときにその費用のほとんどをカバーできるようにするためにこれを行います。保険会社がカバーする医薬品と投与量のリスト、つまりホットリストは、保険会社のフォーミュラリーと呼ばれます。

しかし、ホットリストがあるところには、そうではないリストもあります。保険会社の処方箋に載っていない薬の用量やブランド、あるいは、保険会社に載っていない同様の薬を処方された場合です。処方箋に記載されていない限り、会社はそれをカバーせず、自己負担で支払う必要があり、その費用は非常に高額になる可能性があります。

このような不足の状況では、患者は保険会社に、処方箋に載っていない薬を一時的にカバーするよう依頼できる、とブレイ氏は言う。「ここで入手できる[薬の剤形、ブランド、または用量]へのアクセスを許可し、処方箋を変更することについて医師に相談するつもりです。」と言ってください。この不足が起こっている間、処方集にアクセスできるように確実に公開してもらえますか?

ブレイ氏は、処方薬が入手可能であればこの変更は求められないと説明するよう提案していますが、実際はそうではありません。「患者またはその保険契約者自身が医療提供者と交わす必要がある」という会話は通常成功する、と彼女は言う。

3) 入手できない薬を処方している医療提供者に連絡する不足していることを伝え、利用可能な代替品のどれを処方できるかを尋ねます。ブレイ氏は、これらの代替案へのリンクを送信することを提案しています。それらは簡単に見つけることができますASHPデータベース不足している医薬品の名前をクリックし、「入手可能な製品」まで下にスクロールするだけです。

医療提供者は不足を認識していることが多く、通常、患者が不足を乗り越えられるよう適切な対応をしたいと考えているとエーレンフェルド氏は言います。

医療提供者が代替処方箋を薬局 (入院患者の代理で電話する場合は病院の薬局) に送付し、その薬の在庫がある場合、これがあなたの道の勝利の終わりかもしれません。そうでない場合は…

4) 代わりの薬局を探します。いつもの薬局が大手チェーン店の場合、スタッフがオンラインまたは電話で他の地元チェーン店の在庫を確認できるかもしれません。問い合わせてみてください。

繰り返しになりますが、より機敏な独立系個人経営の薬局の方が、医薬品の入手可能性のギャップをうまく埋めることができるかもしれません。スタッフは、さまざまな供給ラインにアクセスできることに加えて、少量の希少薬やその代替品について電話をかける時間が増える可能性があります。ベックナー氏によれば、一般的に、独立しているかチェーン店に所属しているかを問わず、あなたの薬剤師は、特に良好な関係を築いている場合には、本当にあなたの代弁者や相談者になることができます。

5) 変化を求めて天使に呼びかけるこれらすべてを経ても、まだ必要な薬を見つけるのに苦労しているのなら、とブレイは勧めます。彼女は、医薬品の供給マップを特定する作業を行うことができ、また、製造業者に連絡して、手元にある緊急供給品について問い合わせ、より多くの供給品を入手できるようにするスケジュールを明確にすることができます。

薬が不足しているときは、ソーシャル メディアや怪しげなインターネット薬局に注文して、オンラインで薬を探したくなるかもしれません。私が話を聞いた専門家は全員、このアプローチに反対するよう勧めています。医薬品が適切に保管されていたかどうか、あるいは偽造品かどうかは決して分からず、価格つり上げの危険にさらされているとフォックス氏は言う。

ブレイの戦略は、「私たちが持っているすべての技術と国のすべての資源を使って、現代では必要ないはずの高度な技術と多くの仕事を必要とするものです」と述べています。エーレンフェルト。「それは、人々が必要なケアを受けることに対して私たちが障壁を築いてきたからです。」