オピオイドの過剰摂取による死亡者数が劇的に増加しているにもかかわらず、麻薬取締局はメーカーが毎年製造する鎮痛剤の数を大幅に増やすことを許可していると司法省監察官が火曜日にDEAを厳しく批判する報告書で述べた。

過剰摂取による死亡者数は、1999年から2013年にかけて平均8パーセント増加し、2013年から2017年にかけてはなんと71パーセントも増加した。それでも、米国で製造される麻薬性鎮痛剤の年間割り当て量を設定しているDEAは、米国内で生産されるオキシコドンの生産量を400パーセント増加することを承認した。マイケル・E・ホロウィッツ監察長官は、2002年と2013年に削減を開始したのは2017年だと述べた。

数十億錠の錠剤が路上に転用されることを許可したとして告発されている製薬会社は、DEAが毎年許可した量しか製造していないと長年主張してきた。この問題は、今月クリーブランドで始まる予定のこれらの企業の一部に対する画期的な民事裁判で取り上げられるのは確実だ。

DEA当局者らは、その推定値は企業から提供されたデータに基づいており、本当の問題は連邦法や規制で義務付けられている錠剤の転用を一部の企業が阻止できなかったことだと述べた。また、全体の供給量を削減することは、不用意に不足が生じた場合、正当な疼痛患者に必要な薬剤を提供できない危険性があるとも述べた。

ホロウィッツ氏はまた、製薬会社、販売業者、医療関係者から麻薬を扱う許可が剥奪された場合、最短1日後にはその許可を再申請できることも発見した。

報告書は、死亡者数が急増していた2013年から2017年にかけて、DEAが最も強力な抑止手段である即時停止命令の行使を削減したと批判した。DEAは、2012年に販売業者からの鎮痛剤の出荷を即時停止できる命令を、2013年から2017年よりも多く発行した。

ワシントン・ポスト即時停止命令が大幅に減少したことを明らかにした2016年には、その権限を利用しようとする現場事務所と、障害物を設置していたDEAの法務局との間の対立を挙げた。

ポスト紙は2017年、製薬業界からの激しいロビー活動を受けて、議会は、この命令の利用をほぼ不可能にする連邦法の変更を承認した。オバマ大統領は明らかに政府の医薬品規制当局がそれが何を意味するかを認識することなくこの法律に署名した。

DEAは書面による回答で、「規制物質のさらなる転用を防ぐため、過去8年間にわたり毎年約900件のライセンス(「登録」として知られる)を剥奪してきた」と述べた。報道官のメアリー・A・ブランデンバーガー氏は、連邦検察官との協力のもと、同庁はオピオイド危機を煽ったとして告発されたさらに多くの企業や開業医を民事および刑事告発したと述べた。

声明によれば、DEAは2017会計年度に「1億9,400万ドル以上の民事罰金を確保した」が、これは「過去7年間の合計を超えた」という。ブランデンバーガー氏は、過去3年間にDEAは、オピオイドの生産レベルは大幅に減少し、これらの薬の処方は2017年1月から2019年8月までに36パーセント以上減少しました。

監察総監のレビューでは、政府データによると、過去20年間で40万人以上の命を奪ったオピオイド流行のような新たな危機に機敏に対応するためのデータの取得と活用においてDEAが著しく不十分であると述べられている。。

ドラッグストアなどのディスペンサーからの麻薬の「不審な」注文を認識するための DEA の 11 年前からのシステムは、おそらく路上への転用に対する最も明確な警告を提供しますが、ごく少数の登録者からのこれらの注文を捕捉しました。とホロヴィッツは指摘した。

DEAも2007年に監察医データベースの使用を中止し、保健社会福祉省は2011年に薬物乱用早期警告ネットワークの使用を中止した。この2つのデータセットは新たな薬物危機を解明するのに役立った可能性があると監察長官は書いている。。

データを収集しているときでさえ、非効率性が DEA の妨げとなっていました。一部の製薬会社は錠剤取引を DEA の主要データベースに毎月報告していますが、他の製薬会社は四半期ごとに報告しています。その結果、DEAは2017年の年次データを2018年に頼りにして、潜在的な悪役の特定が1年遅れることが多かった、とホロウィッツ氏は書いている。

7月にポスト紙は、データベース「Automated Reports and ConsolidatedOrders System (ARCOS)」について報告した。は、2006 年から 2012 年の間に、オキシコドンとヒドロコドンという 2 つのオピオイドが米国全土に 760 億回投与されたことを示しました。

全体として、監察長官は、「DEAはオピオイドの転用を検出し、新たな薬物乱用傾向を特定するのに十分なデータを、製造業者、販売業者、医師、処方者レベルで収集していなかった(そして今も収集していない)」と結論付けた。と監察総監は結論づけた。

DEA データベース: 鎮痛剤がどこへ行ったのかを確認する

オピオイドの取り締まりにより、患者は必要だと主張する薬の減量を余儀なくされる

壮大な法廷闘争がいかにして薬物データベースを明るみに出したのか

新しい研究は、慢性的な痛みの一部は腰や膝ではなく、脳にあることを示しています