Incluso cuando las muertes por sobredosis de opioides crecieron dramáticamente, la DEA permitió a los fabricantes aumentar sustancialmente la cantidad de pastillas analgésicas que producían cada año, dijo el martes el inspector general del Departamento de Justicia en un informe que ofrece una dura crítica a la DEA.
Las muertes por sobredosis aumentaron en un promedio del 8 por ciento entre 1999 y 2013 y en un asombroso 71 por ciento entre 2013 y 2017. Sin embargo, la DEA, que establece cuotas anuales para los analgésicos narcóticos producidos en los Estados Unidos, autorizó un aumento del 400 por ciento en la producción de oxicodona entre2002 y 2013, dijo el inspector general Michael E. Horowitz, y no comenzó a recortar hasta 2017.
Las compañías farmacéuticas acusadas de permitir que miles de millones de pastillas fueran desviadas a la calle han argumentado durante mucho tiempo que producían sólo la cantidad que la DEA permitía cada año.La cuestión seguramente surgirá en un juicio civil histórico de algunas de esas empresas que comenzará en Cleveland este mes.
Por su parte, los funcionarios de la DEA han dicho que sus estimaciones se basan en datos proporcionados por las empresas, y que el verdadero problema fue que algunas de esas empresas no impidieron el desvío de las píldoras, como lo exigen las leyes y reglamentos federales.También han dicho que recortar el suministro general corría el riesgo de negar a los pacientes legítimos del dolor los medicamentos que necesitan si se creaba una escasez inadvertidamente.
Horowitz también descubrió que cuando se retiran las licencias para manejar narcóticos a los fabricantes de medicamentos, distribuidores y profesionales de la salud, pueden volver a solicitar esa autoridad tan pronto como un día después.
El informe critica a la DEA por reducir el uso de su elemento disuasivo más poderoso, las órdenes de suspensión inmediata, entre 2013 y 2017, en un momento en que las muertes se estaban disparando.La DEA emitió más órdenes (que les permiten detener instantáneamente el envío de analgésicos de un distribuidor) en 2012 que entre 2013 y 2017.
El Correo de Washingtonreveló el fuerte descenso de las órdenes de suspensión inmediataen 2016, citando un conflicto entre las oficinas de campo que buscaban usar ese poder y la oficina legal de la DEA, que estaba colocando barricadas.
El Post informó en 2017 que, bajo una intensa presión de la industria farmacéutica,El Congreso aprobó un cambio en la ley federal que hizo casi imposible el uso de las órdenes.El presidente Obama firmó la ley, aparentemente sin que los reguladores de medicamentos del gobierno reconocieran lo que significaría.
En una respuesta escrita, la DEA dijo que ha retirado alrededor de 900 licencias (conocidas como “registros”) cada año durante los últimos ocho años, “evitando un mayor desvío de sustancias controladas”.En colaboración con los fiscales federales, la agencia ha presentado cargos civiles y penales contra más empresas y profesionales acusados de alimentar la crisis de opioides, dijo la portavoz Mary A. Brandenberger.
El comunicado dice que la DEA "obtuvo más de $194 millones en sanciones civiles" en el año fiscal 2017, "más que el total de los siete años anteriores combinados". Brandenberger dijo que en los últimos tres años, la DEAha reducido drásticamente los niveles de producción de opioides, mientras que las recetas de esos medicamentos han disminuido en más de un 36 por ciento entre enero de 2017 y agosto de 2019.
La revisión del inspector general describió una DEA notablemente deficiente en la obtención y uso de datos que le permitirían responder ágilmente a una crisis emergente como la epidemia de opioides, que se ha cobrado más de 400.000 vidas en los últimos 20 años, según datos del gobierno..
El sistema de 11 años de antigüedad de la DEA para reconocer pedidos de narcóticos "sospechosos" provenientes de expendedores como farmacias, que brindan quizás las advertencias más claras de desvío a la calle, capturó esas órdenes "de muy pocos solicitantes de registro".", señaló Horowitz.
La DEA también suspendió el uso de una base de datos de examinadores médicos en 2007, y el Departamento de Salud y Servicios Humanos dejó de utilizar una red de alerta temprana sobre el abuso de drogas en 2011, dos conjuntos de datos que podrían haber ayudado a iluminar la emergente crisis de las drogas, escribió el inspector general..
Incluso cuando recopilaba datos, la ineficiencia obstaculizaba a la DEA.Algunas compañías farmacéuticas reportaron transacciones de píldoras a la base de datos principal de la DEA mensualmente, mientras que otras lo hicieron trimestralmente.Como resultado, la DEA a menudo se retrasaba un año en la identificación de posibles malos actores, basándose en datos anuales de 2017 en 2018, por ejemplo, escribió Horowitz.
En julio, The Post informó que la base de datos, el Sistema Automatizado de Informes y Órdenes Consolidadas (ARCOS),demostró que entre 2006 y 2012 se administraron en todo Estados Unidos 76 mil millones de dosis de dos opioides, oxicodona e hidrocodona.
En general, el inspector general concluyó que “la DEA no capturó (y todavía no captura) datos suficientes a nivel de fabricante, distribuidor, médico y prescriptor para permitirle detectar el desvío de opioides e identificar tendencias emergentes de abuso de drogas”.â concluyó el inspector general.
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