FDAが成分中に発がん性のある薬物が見つかったと警告した後、ジェネリック版とともに店頭から店頭に並んだ。問題の薬はニトロソジメチルアミン

NDMA とも呼ばれます (NDMA と混同しないでください)MDMAまたはMDNA)。マウスに腫瘍を誘発するための実験室研究でよく使用されます。CNNより

:N-ニトロソジメチルアミン(NDMA)として知られるニトロソアミン不純物は、臨床検査に基づいてヒト発がん物質の可能性があると分類されており、一般的な医薬品から検出されたのはこれが初めてではない。

FDAは昨年以来、アンジオテンシン受容体拮抗薬(ARB)として知られる血圧や心不全の治療薬に含まれるNDMAやその他の不純物を調査している。

FDAがバルサルタンを含む一般的な医薬品のいくつかに「許容できないレベル」のニトロソアミンが含まれていることが判明したため、多くのリコールが開始された。

昨年医学雑誌BMJに発表された研究では、NDMAに汚染されたバルサルタン薬の使用者の間で「短期的な全体的ながんリスクの顕著な増加」は見られなかった。しかし、その研究では、長期的ながんリスクについての研究が必要であるとも指摘されています。

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