前臨床モデルでは、皮下に埋め込まれたデバイスがバイタルサインを継続的に監視し、オピオイドの過剰摂取を検出すると、ナロキソンを自動的かつ迅速に送達することができました。

オピオイドの蔓延は米国に壊滅的な影響を与え続けており、違法オピオイド中のフェンタニルの存在が増加していることでさらに悪化しています。

ナロキソンは効果的な解毒剤ですが、通常は傍観者による迅速な投与が必要です。現在、マサチューセッツ・ジェネラル・ブリガム医療システムの創設メンバーであるブリガム・アンド・ウィメンズ病院とマサチューセッツ工科大学の研究者らは、埋め込み型デバイスオピオイドの過剰摂取を検出し、逆転させるため。

彼らが「iSOS」と呼ぶこの装置は、過剰摂取の兆候がないか心臓と呼吸器系を継続的に監視し、自動的に投与します。ナロキソン必要に応じて。で前臨床研究、iSOSはオピオイドの過剰摂取を効果的に検出し、逆転させました。研究は雑誌に掲載されますデバイス。

「ナロキソンは命を救いますが、多くの場合、時間内に投与されない可能性があります」と共著者の一人であるブリガム・アンド・ウィメンズ病院救急医学科のピーター・レイ・チャイ医師は述べた。

「iSOSデバイスは、オピオイドの過剰摂取を検出するための非常に革新的な戦略を提供し、必要な瞬間にナロキソンを正確に投与できるようになり、できれば個人を過剰摂取から救い、オピオイド使用障害からの継続的な回復を促進することができます。」

過剰摂取の間、人々は通常意識を失うため、ナロキソンの自動投与システムがあれば、オピオイドを単独で使用する人々の命を救うことができる可能性があります。

「過剰摂取の場合、近くに傍観者がいる場合、ナロキソンの筋肉内投与または鼻腔内投与によってその人を救出することができますが、その傍観者が必要です。私たちはこれを自律的な方法で行う方法を見つけたかったのです」と対応者は述べた。著者ジョバンニ・トラヴェルソ、MB、Ph.D.、MBBCH、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院医学部およびマサチューセッツ工科大学。

傍観者の介入の必要性をなくすために、研究者らは「閉ループこのシステムは、オピオイドの過剰摂取を検出し、外部の指導なしに薬物を投与することができます。

自律的な検出を可能にするために、チームはユーザーの呼吸数、心拍数、体温、血中酸素飽和度を継続的に監視する複数のセンサーをデバイスに取り付けました。これらのセンサーは、さまざまな心肺信号を統合することで過剰摂取の兆候を認識するように訓練されたアルゴリズムに接続されています。

デバイスがオピオイドの過剰摂取の疑いを検出すると、ユーザーに警告するためにブザーが鳴り始め、ユーザーが過剰摂取を経験していない場合はナロキソンの投与をキャンセルできるアラートを携帯電話に送信します。オーバーライドされない場合、デバイスはユーザーの組織にナロキソンを直接投与します。

「閉ループを超えて、このデバイスは、愛する人や家族など、他の人に警告するのに役立つ早期発見または警告システムとしても機能します。医療従事者あるいは救急サービスがその人の側に来て、彼らも介入できるようにするのです」とトラヴェルソ氏は語った。

「オピオイドの過剰摂取に伴う高い死亡率に対抗するため、継続的なモニタリングと迅速な薬物注入機能を備えた当社の完全埋め込み型 iSOS は、極めて重要な次世代の解毒剤プラットフォームとして機能する可能性があります」と共同筆頭著者のスンホ・リー博士は述べた。D. は、MIT およびブリガム アンド ウィメンズ病院医学部の研究員です。

のプロトタイプデバイス寸法は 8 mm x 12 mm x 78 mm (避妊用インプラントより大きいですが、皮下除細動器よりは小さい)。最大 14 日間持続するワイヤレス充電式バッテリーと再充填可能な薬剤リザーバーを備えており、局所麻酔下で低侵襲な手順で皮下に埋め込むことができます。

研究チームは大型動物モデルでこの装置の安全性と有効性をテストし、この装置が25頭中24頭のブタでオピオイドの過剰摂取を効果的に検出し、逆転させることを発見した。

研究者らは、以前に過剰摂取した人は再び過剰摂取する可能性が高いため、この装置は特に有用である可能性があると指摘している。また、ウェアラブル デバイスよりも埋め込み型デバイスの方が効果的である可能性があるとも述べています。

「ウェアラブルの問題は、ウェアラブルを着用しなければならないことであり、それ自体がアドヒアランスの観点から潜在的な課題となる」とトラヴェルソ氏は言う。

「患者が本当に過剰摂取から身を守りたいのであれば、埋め込み型または経口摂取型のデバイスが、この種の全体的な視覚をサポートするのに役立つ可能性があります。」

研究者らは現在、装置のさらなる最適化と小型化に取り組んでおり、人体実験に移る前に追加の前臨床試験を実施する予定である。また、エンジニアリング作業の指針となるよう、エンドユーザーの好みに関するデータの収集を開始する予定です。

「この患者集団の好みを理解することは、この技術を開発し成熟させるための私たちの継続的な取り組みの重要な部分になるだろう」とトラヴェルソ氏は述べた。

「これは研究室ベースの最初のプロトタイプにすぎませんが、現段階でも、この装置が致死的な過剰摂取となる可能性のあるものから高リスクの人々を守るのに役立つ多くの可能性を秘めていることがわかります。」